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Les Etudes Cliniques

Avant le début des essais cliniques sur le vaccin, des études précliniques sur différentes espèces animales ont été achevées à tous les stades.

Les essais cliniques de phase 1 et 2 du vaccin ont été achevés le 1er Août 2020. Selon les résultats de l'étude, tous les volontaires se sentaient bien, aucun effet secondaire imprévu ou indésirable n'a été observé. Le vaccin a stimulé des anticorps puissants et une réponse immunitaire cellulaire.

Selon les résultats des essais cliniques, aucune infection au COVID-19 n'a été observée chez aucun participant après l'administration du vaccin. La haute efficacité du vaccin a été confirmée par des tests montrant une sensibilité élevée aux anticorps dans le sérum sanguin des volontaires (y compris l'analyse des anticorps neutralisant le coronavirus) et la génération d'anticorps et de réponses immunitaires cellulaires, qui ont révélé la capacité des volontaires. «cellules immunitaires pour s'activer contre la protéine S hérissée du coronavirus.

Des essais cliniques en Russie et en Biélorussie, impliquant plus de 31000 personnes, ont débuté le 25 Août 2020. Un certain nombre de pays tels que les Émirats Arabes Unis, l'Inde et le Venezuela ont participé localement aux essais cliniques de Sputnik V. Le vaccin a reçu l'approbation du Ministère de la Santé de Russie en date du 11 Août et il a été confirmé qu'il pouvait être utilisé pour vacciner la population russe selon les règles d'urgence adoptées lors de l'épidémie de COVID-19.

Le Vaccin Sputnik V
Efficacité contre le COVID-19
91,6%

L'efficacité du vaccin Sputnik V a été confirmée par des données internationales évaluées par des pairs publiées dans The Lancet en tant que résultats intermédiaires de l'étude de phase III.
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Les Études de Phase 1-2-3

Les essais cliniques de phase 1 et 2 du vaccin ont été achevés le 1er Août 2020. Dans les essais cliniques de phase III, Sputnik V a montré de solides résultats d'efficacité, d'immunogénicité et de tolérance.

Effets secondaires faibles

Le vaccin a montré un excellent profil de sécurité. La plupart des effets indésirables (94%) sont légers et comprennent des symptômes pseudo-grippaux, des réactions au site d'injection, des maux de tête et de l'asthénie.

Les Volontaires au Vaccin

La recherche qui a déterminé l'efficacité de 91,6% contre COVID-19; Basé sur l'analyse des données de 19 866 volontaires recevant soit une dose de vaccin Sputnik V, soit un placebo.

Viscoran Covid-19 Les Etudes Cliniques
Justification Internationale

L'efficacité de Sputnik V a été vérifiée par des données internationales évaluées par des pairs publiées dans The Lancet.

Haute Efficacité dans tous les Groupes d'Âge

L'efficacité du vaccin dans le groupe d'âge >60 ans était de 91,8% et ne différait pas statistiquement de celle du groupe 18-60 ans.

Niveau d'Anticorps Elevé

Le niveau d'anticorps neutralisant le virus chez les volontaires vaccinés avec Sputnik V était 1,3 à 1,5 fois plus élevé que le niveau d'anticorps des patients se remettant du COVID-19.

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